国家商检局、卫生部、国家医药管理局关于对进口心脏起搏器实行质量检验的通知

上一篇: 国家质量技术监督局关于延长ＧＢ１８０３０－２０００《信息技术、信息交换用汉字编码字符集、基本集的扩充》国家标准实施过渡期的通知
下一篇: 国家商检局关于下发《进口机床检验管理规定》和《出口机电仪商品检验管理规定》的通知

国家食品药品监督管理局


关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的通知

国食药监注〔2007〕596号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《办法》的顺利过渡和衔接，现将有关事宜通知如下：
　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局要认真学习宣传和贯彻新《办法》及其相关规定，统一思想，提高认识，落实药品注册监管措施，切实保证药品的安全、有效和质量可控，维护公众健康。
　　二、2007年10月1日前已经取得《药物临床试验批件》的品种，其临床试验按照原《药品注册管理办法》关于临床试验的要求和《药物临床试验批件》的内容进行。临床试验结束后按照新《办法》的规定申报生产。
　　三、2007年10月1日前受理的申请生产的治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种，国家局药品审评中心已经完成技术审评送达药品注册司的，由药品注册司通知申请人申请生产现场检查，并告知国家局药品认证管理中心。申请人自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家局药品认证管理中心提出生产现场检查的申请，国家局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批药品，送负责该药品标准复核的药品检验所检验。
　　2007年10月1日前受理的申请生产的治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种，国家局药品审评中心尚未完成技术审评的，由国家局药品审评中心按照新《办法》的要求通知申请人申请生产现场检查。
　　上述品种的检验费用由国家局统一支付。国家局根据生产现场检查和药品抽验结果决定是否发给药品批准文号。
　　生物制品注册申请的生产现场检查，由国家局组织对生产工艺的可行性进行核查。
　　四、2007年10月1日前受理的申请生产的对除治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品之外的其他注册申请，在通过技术审评后，发给药品批准文号，由各省（区、市）局组织开展生产现场检查和首批产品的抽验工作，检验合格后方可上市销售。首批产品的抽验可结合各省（区、市）年度药品抽验计划一并进行，具体工作程序和要求由各省（区、市）局自行制定。
　　五、2007年10月1日起，根据新《办法》获得生产批准的品种，其药品标准即为正式标准。
　　此前已批准的药品试行标准，仍按照原《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的程序和要求，申报和办理药品试行标准转正。
　　六、按照药品管理的体外诊断试剂的注册，遵照国家局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）的规定和相关技术要求执行。
　　七、国家局已发布的药品注册各类规范性文件，新《办法》已有规定的，按照新的规定执行，其原规定同时废止；新《办法》没有规定的，其他规范性文件的相关规定继续有效。
　　八、对新《办法》实施中遇到的问题，请各地通过国家局网站《28号局令执行专栏》及时反馈。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年九月二十六日

黑龙江省齐齐哈尔市人民政府


齐齐哈尔市人民政府令
第3号
现发布《齐齐哈尔市价格调节基金征收管理办法》，自发布之日起三十日后实施。
　　　　　　市长：杨信
　　　　　　　　二○○二年五月二十一日

齐齐哈尔市价格调节基金征收管理办法

　　第一条为调控价格，稳定市场，根据《中华人民共和国价格法)中关于“政府可以建立重要商品储备制度，设立价格调节基金”的规定和国家、省有关规定，结合我市实际情况，制定本办法。
第二条本办法适用于市属各区。
　　第三条市物价局是本市价格调节基金征收和管理工作的行政主管部门。市人民政府价格调节基金管理办公室设在市物价局，负贵组织实施本办法并具体负责市属各区价格调节基金的征收、使用和管理工作。
财政、工商、税务、交通、公安、文化、体育、铁路、法院、金融等部门和单位应配合主管部门做好价格调节基金的征收、使用和管理工作。
市人民政府根据需要，可以确定价格调节基金的代征部门，负责相应范围内的价格调节基金征收工作。价格调节基金征收和管理工作的行政主管部门可将价外加收的价格调节基金委托给有关部门或单位代为收取。
第四条省、市管理的产品价格和服务性收费项目提高价格的，从提高价格之日起，由市人民政府价格调节基金管理办公室，按一年内所增收入额的5％一次性征收。省、市管理的新增加服务性收费项目，自收费之日起，由市人民政府价格调节基金管理办公室按一年内收入额的2％一次性征收。
第五条代征部门征收价格调节基金的范围和标准：
(一)经营性体育健身场所(含球类、水上、冰上、零售、健身健美、体育舞蹈、武术、气功、钓鱼、射击、台球、保龄球、棋牌室等)，按收入额的3o％征收。
(二)经营性的娱乐场所，音像制品出租、零售、放映，电子出版物出租、零售，按营业收入额的3％征收。
(三)出租经营性房屋、场地，按租金额的2％征收。
(四)各类美容美发厅(屋)、咖啡屋、酒吧、茶艺馆(屋)、洗浴中心(厅)和婚纱摄影场所，按收入额的3％征收；饭店、餐厅(含对外营业食堂)，按收入额的1％征收。
(五)汽车驾驶员培训学校(培训班)，按收入额的3％征收。
(六)教育部门批准的社会力旦助学机构，按收入额的2％征收。
(七)广告经营企业和有广告收入的单位(含从事制作、代理、媒体发布等业务)，分别按广告营业额和广告代理额的1％征收。
(八)从事营运的轿车、面包车、客车(市区内公交车辆除外)、贷车(含在本市营运的外籍车辆)、三轮车(人力车除外)，按每月每台30元征收。
第六条价格调节基金行政主管部门委托有关单位价外加收价格调节基金的范围和标准：
(一)向外埠发运的议价粮、豆、粕、食用油、汽油、柴油、液化气，由铁路、公路等运输单位每吨价外加收1元；沙石等矿产品，由土地部门每吨价外加收0．20元。
(二)宾馆、招待所和旅店(含经营性干休所、疗养院、培训中心、驻军招待所、度假场所及外埠驻齐办事处)住宿人员，由上述单位按单床收费标准，价外加收10％，在宿费票据上单独标注。
被委托单位征收有困难的，由市价格调节基金管理办公室直接征收。
第七条企业缴纳的价格调节基金列企业“营业外支出”，增设“价格调节基金”明细科目。税务部门依据国家规定对按本办法征收的价格调节基金不计征税费。
第八条要征收价格调节基金必须使用财政部门统一印制的专用票据。代征价外加收价格调节基金的有关单位应将征收基金列“应付款”科目。
第九条价格调节基金征收、代征部门应按财务管理规定，及时将征收和代征的价格调节基金上缴市财政部门。价格调节基金实行专户存储，专款专用，任何单位和个人不得截留、挪用。
第十条本着“取之于民、用之于民”的原则，主要用于平抑本市主要副食品价格及扶持重要副食品生产基地的建设。其中，用于扶持生产、经营性项目的，实行有偿使用。有偿使用者须办理资产抵押手续，签订借贷合同并须经市物价主管部门指定的价格认证中心评估认证。
　　第十一条使用价格调节基金，应由使用单位向市价格调节基金管理办公室提出申请，经市价格调节基金行政主管部门审核同意，后，报市政府批准。
　　第十二条对完成年度征收价格调节基金征收任务的部门和单位。由市财政部门按所征收价格调节基金的一定比例返还给征收部门各代征单位。返还部分主要用于弥补征收和代征部门、单位的经费不足及征收入员的劳务费用支出小对超额完成年度征收指标的部门和单位，按1998年市政府令第6号《齐齐哈尔市预算外资金管理办法》的有关规定执行。对完不成年度征收指标的部门，每减收10%，按应征收指标的2％从返还的资金中扣除。指标完成不足60%者，取消应返还的资金。
第十三条违反本办法规定，不按时缴纳价格调节基金的，由市价格调节基金征收管理行政主管部门责令限期补交应缴数额，每日加收1％的滞纳金。
第十四条违反本办法规定，有关部门或单位截留、挪用价格调节基金，由市价格调节基金管理办公室收缴裁留、挪用的基金，上缴市财政部门专户存储。
第十五条违反本办法规定，有关部门和单位不使用财政部门统一印制的专用票据收取价格调节基金的，由财政部门视其情节，处1000元以下的罚款；
第十六条干扰价格调节基金征收工作，殴打征收人员，妨碍执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定给予处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十七条价格调节基金征收管理部门及其工作人员，滥用职权，徇私舞弊，擅自扩大或减免基金收取范围和比例，挪用、截留基金的，由行政监察部门依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十八条各县(市)可参照执行本办法。
第十九条’本办法由市物价局负责解释。
第二十条本办法白公布之日起三十日后实施。一九九四年齐齐哈尔市人民政府令第6号《齐齐哈尔市价格调节基金征收管理办法》同时废止。