安徽省国家建设征用土地实施办法

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国务院


中药品种保护条例
1992年10月14日，国务院

第一章 总 则
第一条 为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。
第二条 本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。
申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。
第三条 国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。
第四条 国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。

第二章 中药保护品种等级的划分和审批
第五条 依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。
受保护的中药品种分为一、二级。
第六条 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：
（一）对特定疾病有特殊疗效的；
（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
（三）用于预防和治疗特殊疾病的。
第七条 符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：
（一）符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；
（二）对特定疾病有显著疗效的；
（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
第八条 国务院卫生行政部门批准的新药，按照国务院卫生行政部门规定的保护期给予保护；其中，符合本条例第六条、第七条规定的，在国务院卫生行政部门批准的保护期限届满前六个月，可以重新依照本条例的规定申请保护。
第九条 申请办理中药品种保护的程序：
（一）中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门签署意见后转送同级卫生行政部门，由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后，报国务院卫生行政部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营主管部门提出申请，由国家中药生产经营主管部门签署意见后转送国务院卫生行政部门，或者直接向国务院卫生行政部门提出申请。
（二）国务院卫生行政部门委托国家中药品种保护审评委员会负责对申请保护的中药品种进行审评。国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起六个月内做出审评结论。
（三）根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保护。批准保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给《中药保护品种证书》。
国务院卫生行政部门负责组织国家中药品种保护审评委员会，委员会成员由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后，聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家担任。
第十条 申请中药品种保护的企业，应当按照国务院卫生行政部门的规定，向国家中药品种保护审评委员会提交完整的资料。
第十一条 对批准保护的中药品种以及保护期满的中药品种，由国务院卫生行政部门在指定的专业报刊上予以公告。

第三章 中药保护品种的保护
第十二条 中药保护品种的保护期限：
中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。
中药二级保护品种为七年。
第十三条 中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。
负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。
第十四条 向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理。
第十五条 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定；但是，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
第十六条 中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。
申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前六个月，由生产企业依照本条例第九条规定的程序申报。
第十七条 被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产；但是，本条例第十九条另有规定的除外。
第十八条 国务院卫生行政部门批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起六个月内向国务院卫生行政部门申报，并依照本条例第十条的规定提供有关资料，由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。国务院卫生行政部门根据检验结果，可以采取以下措施：
（一）对达到国家药品标准的，经征求国家中药生产经营主管部门意见后，补发《中药保护品种证书》。
（二）对未达到国家药品标准的，依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。
第十九条 对临床用药紧缺的中药保护品种，根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议，经国务院卫生行政部门批准，由仿制企业所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门对生产同一中药保护品种的企业发放批准文号。该企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方商定；双方不能达成协议的，由国务院卫生行政部门裁决。
第二十条 生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管部门，应当根据省、自治区、直辖市卫生行政部门提出的要求，改进生产条件，提高品种质量。
第二十一条 中药保护品种在保护期内向国外申请注册的，须经国务院卫生行政部门批准。

第四章 罚 则
第二十二条 违反本条例第十三条的规定，造成泄密的责任人员，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 违反本条例第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。
伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的，由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。
上述行为构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十四条 当事人对卫生行政部门的处罚决定不服的，可以依照有关法律、行政法规的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。

第五章 附 则
第二十五条 有关中药保护品种的申报要求、申报表格等，由国务院卫生行政部门制定。
第二十六条 本条例由国务院卫生行政部门负责解释。
第二十七条 本条例自一九九三年一月一日起施行。


湖南省湘潭市人民政府办公室


湘潭市人民政府办公室关于印发湘潭市城市道路商业占用管理办法的通知

潭政办发〔2008〕65号


各县（市）区人民政府，市直机关各单位，市属及驻市各企事业单位、大中专院校，各人民团体：
《湘潭市城市道路商业占用管理办法》已经市人民政府同意，现予印发，请认真遵照执行。

二○○八年十二月三日


湘潭市城市道路商业占用管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强城市道路管理，更好地发挥商业占用管理在城市道路功能配套、搞活流通、繁荣市场、方便生活中的作用，促进城市经济和社会发展，根据国务院《城市道路管理条例》、《城市市容和环境卫生管理条例》和《湖南省城市市政公用设施管理办法》（湖南省政府令第98号）及其他相关法律、法规、规章的规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称城市道路是指市城区主次干道的人行道、广场等公共场地。本办法所称商业占用是指临时占用公共场地设置气球、拱门广告，停放机动车辆，举办会展，进行夜市经营等活动。
第三条 市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）为本市城市道路商业占用管理的行政主管部门，其下属的市容管理综合协调办公室承担其日常管理工作。
市政府有关职能部门在占用市城市道路的商业管理中按照法定的职能履行其职责。
第四条 城市道路商业占用的设置和管理，坚持功能定位、科学布局、统一规划、合理利用、动态管理、严格审批的原则。
第五条 市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）会同建设、规划、交警等有关部门统一编制《湘潭市城市道路商业占用规划》报市人民政府批准后，组织实施。
主干道、消防通道、路口、交通拥挤地段以及其他应控制的路段、公共广场，不得规划为商业占用场地。经批准商业占用城市道路的，不得改变原有城市道路上各种设施的使用功能，不得损坏城市道路。占用期满后，应当及时清理占用现场，恢复原状。损坏城市道路的，应当修复或赔偿。
第六条 未经批准，任何单位和个人不得擅自占用市城市道路等公共场地进行本办法所称的商业占用活动。

第二章 设置与规范

第七条 车辆停放场地的设置与规范
（一）临城市主次干道的经营业主，需要在人行道或广场设置机动车辆临时停放场地的，必须对停放车辆场地及人行道实行硬化处理，符合车辆承载要求，保障3米宽的行人通道，符合机动车辆安全通行条件，才能申请车辆停放位。
（二）车辆停放位经市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）会同市公安交警支队等相关部门进行现场勘察，符合条件的，根据交通状况施划停车位。每个车位12至15平方米，标线方向应满足人和车辆的通行要求，确保美观一致。停车位不得跨越盲道，保障盲道通畅。
（三）划线后，由申请单位负责指挥车辆的停放，划定的停车区域由该单位负责日常维护和损坏修复。
第八条 气球、拱门场地的设置与规范
（一）坚持安全第一的原则，严格执行国家有关气球、拱门安全的规范、标准和规程。气球、拱门应在不影响机动车辆、行人安全通行的前提下设置，拉紧绷直, 牢固、美观。气象部门预测四级风力以上，严禁设置气球、拱门。
（二）坚持法律、政策等公益事业宣传优先的原则。
（三）气球、拱门的设置应当按照批准的时间、地点、数量等实施，不得擅自变更，确需变更的，应当办理变更手续。
（四）设置气球、拱门时，在其下缘应标明广告单位或设置单位名称，由其单位负责维护、更换和拆除，并派专人值守。如广告出现外观污渍、字体残缺等影响市容市貌情形的，管理部门可责成广告主或设置者予以改正或取消设置。
（五）法律、法规对释放气球、设置拱门有其他规定的，从其规定。
第九条　会展活动场地的设置与规范
（一）本办法所称会展活动是指机关、团体和企事业单位临时占用城市人行道、广场等公共场地举办政策性、公益性或商业性的宣传、广告、经营活动。
（二）机关、团体和企事业单位在会展活动前，须向市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）提出申请，并提供会展活动方案，经审批同意，确定会展活动场地。
（三）任何单位和个人未经批准，不得擅自占用城市道路进行搭台、搭棚举行会展活动。
（四）会展活动的内容，必须符合法律和政策规定。法律规定还应当审批的，从其规定。
（五）举办商业性会展活动的，主办单位对参展单位的经营资格负责核实，并督促其遵守法律政策。
第十条 露天夜市的设置、规范、管理等规定按《湘潭市城区露天夜市管理办法》（潭政办发〔2008〕35号）执行。
市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）可按照法律和市政府的《湘潭市城区露天夜市管理办法》（潭政办发〔2008〕35号）制定实施细则。

第三章 审批与管理


第十一条 商业占用管理审批程序
（一）任何单位和个人因商业活动需临时占用城市道路的，应当向市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）提出申请并填写商业活动临时占用城市道路申请审批表。提交的申请材料包括书面申请、拟占用布置图等资料。法律另有规定的，从其规定。
（二）市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）在收到书面申请材料后，对不符合本办法规定条件的，应当即时告知申请人不受理；申请人的申请事项材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或在三日内一次性书面告知申请人需要补正的全部内容；申请人的申请事项属于本办法规定的范围且符合标准的，应即时进行受理，并转入后续现场勘察审定程序，于7个工作日内作出书面决定。
具有一定规模的会展，应当联合市公安交警支队及有关部门进行现场勘察、审定。
（三）经市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）审核批准，占用时间在一日以上的单位和个人，应按规定缴纳临时占用费，并领取《湘潭市商业活动临时占用城市道路使用证》。
临时占用费的收取。在市城市道路停放机动车辆、搭建临时棚房、办理营业执照的固定摊点，设置临时广告标志牌的单位和个人，由市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）依湘价费〔2008〕122号文件的规定，按每日每平方米0.5元标准收费。
第十二条 经批准临时占用城市道路进行公益性活动的，可向市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）提出免交临时占用费的申请，并提供有关法律依据或有关职能部门意见，经审核后免交临时占用费。
第十三条 临时停车位设置批准的使用期限不得超过半年。如需延期，须重新办理相关手续。
第十四条 各主要路段、广场一次性设置气球一般不得超过20个，时间不得超过2日。重大节庆日，全市不超过150个，非节庆日不超过60个。宣传法律、政策等设置气球、拱门的活动不受此数量限制。若因特殊需要超设，须由市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）报请市人民政府批准。
第十五条 在广场及与人行道相连的公共场地等城市道路临时占用的会展，其活动时间视规模和活动需要可为1至2日。
涉及全市性的大型活动及节庆须临时占用城市道路超时2日的，应当提前30日向市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）申请，经初审同意后，报请市人民政府批准。
第十六条 市容管理综合协调办公室负责对城市道路商业占用行为进行日常巡查、管理，对批准的项目建档立册，实行动态管理，并协调配合行政执法。
第十七条 露天夜市登记与管理按照《湘潭市露天夜市管理办法》的有关规定执行。
（一）城市两区夜市办负责登记和日常管理，登记事项报市容管理综合协调办公室（市夜市办）备案。
（二）露天夜市经营业主须按经营场地所占面积、时间缴纳场地占用费、卫生清扫和垃圾清运费。
具体标准由城市两区夜市办会同市环卫处提出，经市物价部门会同市财政部门核准后，到市物价部门办理收费许可证，并持证到市财政部门办理收费票据领购手续后，方可收费。所收费用按财政收支有关政策执行。

第四章 罚 则

第十八条 违反本办法规定且有下列行为之一的，依照《湖南省城市市政公用设施管理办法》第三十八条之规定，由市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）依法责令其改正，限期清除、拆除或者采取补救措施、恢复原状，赔偿直接损失；属非经营性活动的，对责任单位可以并处1000元以下的罚款，对直接责任人可以并处200元以下的罚款；属经营性活动的，对责任单位可以并处1000元至10000元的罚款，对直接责任人可以并处50元至500元的罚款：
（一）未经审批同意擅自占用的；
（二）在城市道路范围内擅自堆放物品、倾倒垃圾、废物或者擅自摆摊、搭棚的。
第十九条 未按照批准的位置、面积、期限占用，或者需要移动位置、扩大面积、延长时间，未提前办理变更审批手续的；占用期满，不及时清理现场的，依照国务院《城市道路管理条例》第四十二条之规定，由市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）责令限期改正，并可处罚款。
第二十条 露天夜市经营业主违反《湘潭市露天夜市管理办法》第十条之规定且有下列行为之一的，根据有关法律规定，由市城市管理行政执法局（市公用事业管理局）会同卫生等行政执法部门予以处罚：
（一）未经登记，擅自摆设摊点的，罚款200元；
（二）乱倒垃圾或场地遗留杂物未按规定清理的，责令改正，并可处罚款50元至100元/次。
第二十一条 因设置的拱门倒塌、气球爆裂等造成人员伤害和财产损失的，由设置者依法承担法律赔偿责任。
第二十二条 对拒绝、阻挠商业占道管理人员、行政执法人员执行公务和侮辱、殴打管理执法人员的，由公安机关依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 城市管理行政执法人员及相关管理人员应当依法履行有关管理职能，建立办事公开制度。滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附 则



第二十四条 《湘潭市城市道路占用挖掘管理办法》（潭政发〔2006〕12号）中关于城市道路商业占用管理内容与本办法相抵触的，按本办法执行。
第二十五条 本办法自2009年1月1日起施行。