全国人大常委会关于修改渔业法的决定

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云南省德宏州人民政府


德政发〔2007〕107号


德宏州人民政府关于印发《德宏州人民政府工作规则》的通知



各县市人民政府、畹町管委，州直各单位：

根据州第十二届人民政府的工作要求，现将《德宏州人民政府工作规则》印发你们，请遵照执行。





　　　　　德宏州人民政府办公室

　　　　　二○○七年五月十六日　　





德宏州人民政府工作规则



第一章　总则

第一条　为推进依法行政，使州政府运转协调，行为规范，公正透明，廉洁高效，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》以及州政府工作的要求，制定本规则。

第二条　州政府组成人员要高举邓小平理论伟大旗帜，全面贯彻“三个代表”重要思想和科学发展观，坚决执行党的路线、方针、政策；自觉接受州委的领导、州人大的法律监督、工作监督和州政协的民主监督；充分发挥州政府各部门和县市人民政府的作用，保证政令畅通；坚持解放思想，实事求是，与时俱进，开拓创新；忠于职守，勤奋工作，服从命令，团结干事；深入实际，贴近群众，艰苦奋斗，廉洁奉公，全心全意为人民服务。

第三条　州政府各部门要认真依照法律、法规、规章行使职权，各司其职，各负其责，在各自职权范围内，独立负责地做好工作；精简会议、文件和事务性活动，简化办事程序，提高工作效率，保证工作质量；相互协调，密切配合，切实贯彻落实州政府的各项决策。

第二章　州政府组成人员的职责

第四条　州政府由州长、副州长、州长助理、州政府秘书长、各局局长、委员会主任等组成。

第五条　州政府实行州长负责制，州长领导并主持州政府的全面工作。副州长、州长助理、州政府秘书长协助州长工作。

第六条　州长召集和主持州政府全体会议、州政府常务会议和州长办公会议。州政府工作中的重大问题，必须经州政府常务会议或者全体会议讨论决定。

第七条　副州长、州长助理、州政府秘书长按工作分工负责处理分管工作。受州长委托，负责其他方面的工作或者专项任务，并可代表州政府进行外事活动，代表州政府处理与其他州、市之间的事务。

副州长、州长助理、州政府秘书长既要按工作分工独立处理分管工作，又要加强协作配合，提高州政府工作效率。

第八条　州长出州、出省、出国期间，由负责常务工作的副州长主持州政府工作。

第九条　州政府各局局长、委员会主任负责本部门的工作。

各局、委员会根据法律、法规、规章和省政府、州政府的决定、命令，在本部门职权范围内履行职责，行使职权，制定和发布规范性文件。

第三章　会议制度

第十条　州政府实行全体会议、常务会议、州长办公会议和专题会议制度。

第十一条　州政府全体会议由州长、副州长、州长助理、州政府秘书长、局长、委员会主任组成，由州长或州长委托负责常务工作的副州长召集和主持。会议的主要任务是：

一、贯彻落实党中央、省委、省政府及州委的重大决策；

二、决定和部署州政府的重要工作；

三、讨论提请州人民代表大会审议的政府工作报告草案；

四、讨论其他需要州政府全体会议决定的事项。

州政府全体会议一般每半年召开一次。根据会议内容，请州政府副秘书长，各县市人民政府县市长，州政府直属机构、办事机构，州政府研究室和有关单位的主要领导列席；邀请州委、州人大常委会、州政协的领导和州法院、州检察院、德宏军分区、群众团体负责人参会。

第十二条　州政府常务会议由州长、副州长、州长助理、州政府秘书长组成，由州长或州长委托负责常务工作的副州长召集和主持。会议的主要任务是：

一、讨论通过提请州人民代表大会和州人民代表大会常务委员会审议的议案、地方法规草案；

二、讨论通过州政府规章和重要规范性文件；

三、讨论确定向省政府、州委的重要请示、报告，或者向州人大常委会报告的重要事项；

四、讨论决定州政府各部门、各县市人民政府请示州政府的重要事项；

五、分析州内及省内外形势；

六、讨论需要由州政府常务会议决定的其他重大事项。

州政府常务会一般每月召开一至二次，根据需要安排州政府副秘书长，有关县市、州直有关部门负责人列席会议。

第十三条　州长办公会议由州长或州长委托负责常务工作的副州长主持召开，研究处理州政府日常工作中需要统筹协调解决的重要问题。

州长办公会议根据需要不定期召开。

第十四条　州政府专题会议由副州长、州长助理、州政府秘书长受州长委托或按照工作分工召开，研究、协调和处理州政府工作中的一些专门问题。

第十五条　州政府全体会议、常务会议、州长办公会议的议题由副州长按工作分工协调审核后报州长确定，会议的组织工作由州政府办公室负责。

州政府全体会议、常务会议和州长办公会议的纪要，由州政府秘书长审核，报州长或负责常务工作的副州长签发。州政府专题会议纪要，由主持会议的副州长、州长助理、州政府秘书长或有关副秘书长签发。

第十六条　规范和减少以州政府名义召开的全州性会议，充分发挥州政府各部门的职能作用。以州政府名义召开的全州性会议，一般在年初报经州长审批，形成计划，严格执行。

第十七条　州政府各部门在一年内原则上只能召开一次全州系统工作会议。拟在下一年度召开的部门全州系统工作会议，有关部门要于本年度12月中旬以前将会议内容（会议名称、时间、地点、会期、人数、所需经费及其来源等）报送州政府办公室；需要临时召开的全州性会议，应当提前15天报送州政府办公室，由州政府办公室呈送州政府分管领导审批。

州政府领导决定召开的全州性会议，按州政府领导的指示办理。

第十八条　以州政府名义召开的会议和经州政府同意州政府各部门召开的全州性会议，需请各县市人民政府主要领导参加的，须报州长或负责常务工作的副州长审批；需请各县市人民政府分管领导参加的，须报州政府分管领导审批。州政府各部门召开的会议原则上不请各县市人民政府的领导参加；州政府及州政府各部门召开的会议原则上不请乡及乡以下单位参加。

第十九条　州政府及州政府各部门召开会议，要贯彻精简、高效、节约的原则，尽量压缩会议时间，精简会议人员。在不需要保密的情况下，尽可能采取电视电话会议、视频会议等快捷、高效、节俭的会议形式。

第二十条　凡属副州长、州长助理、州政府秘书长或州政府各部门职责权限范围内决定、审批的事项，或会前未经协调的事项，不提交州政府会议讨论。

第二十一条　州政府会议决定的事项，州政府各部门、各县市人民政府要坚决执行，抓紧办理，并及时准确地反馈落实情况。州政府会议决定事项的落实情况，由州政府办公室负责催办、督查，及时向州政府汇报。

第四章　公文办理制度

第二十二条　州政府各部门、各县市人民政府报送州政府审批的公文，应当符合国家的法律、法规、政策和《省政府行政机关公文处理办法》（云政发〔2000〕147号）等有关规定。

第二十三条　州政府各部门、各县市人民政府报送州政府审批的公文，由州政府办公室按照州政府领导工作分工呈批，重大事项，报送州长或负责常务工作的副州长审批。

第二十四条　州政府领导审批公文应当签署明确的意见、姓名和时间。对于一般报告性公文，圈阅表示“已阅知”；对于有具体请示事项的公文，圈阅则表示“同意”请示的事项。

第二十五条　州政府发布的规章、决定和命令，提请州人民代表大会或者州人民代表大会常务委员会审议的议案、法规草案、人事任免，由州长签署。

第二十六条　以州政府名义发文，经分管的副州长、州长助理、州政府秘书长审核，重大事项报州长签发，一般事项由分管副州长、州长助理签发。

以州政府办公室名义发文，包括按州政府领导指示办理的，州政府办公室职权范围内的，以及州政府各部门要求以州政府办公室名义发文的，均由州政府秘书长或州政府秘书长委托副秘书长审核签发。

第二十七条　除州政府领导直接交办的事项外，州政府各部门、各县市人民政府的请示、报告，均统一由州政府办公室报送州政府领导审批，原则上不直接报送州政府领导个人。除特殊紧急情况外，州政府不受理越级来文。

第二十八条　州政府各部门要认真履行各自的行政职责，属部门职权范围内的事务，由部门自行发文；确有必要联合发文的，应明确主办部门和协办部门，讲求实效和时效。

第二十九条　部门间如有意见分歧时，主办部门要主动与协办部门协商，协办部门要积极配合，不应把未经认真研究、协商的问题上交州政府；经协商不能取得一致意见的，主办部门应详细说明各方理据，并提出建设性意见报州政府，由分管副州长负责协调或作出裁定。

第三十条　省政府、省政府办公室和州政府、州政府办公室文件中要求贯彻执行的事项，州政府各部门、各县市人民政府要坚决执行，认真办理，抓好落实；州政府办公室负责催办、督查，并及时向州政府汇报落实情况。

州政府各部门、各县市人民政府对本部门、本地区所发文件要求贯彻执行的事项，也要及时督办，抓好落实。

第三十一条　州政府各部门、各县市人民政府报送州政府或州政府办公室的公文，凡不符合《省政府行政机关公文处理办法》、《德宏州实施＜国家行政机关公文处理办法＞细则》及有关规定的，应退回报文单位。

第五章　内事活动及外事活动制度

第三十二条　为保证集中精力研究处理全州中心工作和重大问题，除州委、州政府统一组织安排的活动以外，州政府领导一般不出席各部门、各地方、各单位召开的会议，以及安排的接见、照相、颁奖、剪彩、庆典、首发首映式等事务性活动。

第三十三条　州政府领导原则上不题词、题名。因特殊情况需要请州政府领导题词、题名，一般不公开发表。

第三十四条　州政府领导在州内考察工作，要减少随行和陪同人员，轻车简从，深入基层，简化接待礼仪，遵守各项廉政建设规定。

第三十五条　州政府领导在国内出差不安排迎送，由有关工作人员办理具体事宜。州政府领导出访，按有关外事规定迎送。

第三十六条　州政府领导内事活动的宣传报道要从严控制。州政府组织或经州政府批准的有重大影响的会议和活动，要按经审定的方案进行新闻报道。文字报道要简洁，电视口播要简短，一般性内事活动可用一句话新闻报道。

第三十七条　州长、副州长出访，由州政府外事办公室报分管外事的副州长并州长和州委书记审核后，按照有关规定报省政府或者省外事工作领导小组审批。

州政府各部门（含州属机构）、各县市人民政府的领导出访，由州政府外事办公室审核、分管副州长同意，正职报分管外事的副州长审核后报州长批准，副职报分管外事的副州长批准。

要从严控制一般性公费出国考察，州政府及各县市、各部门领导出国考察，一般一年内不多于一次，但不是每年都要出去一次，因工作性质需要的按实际需要安排。

第三十八条　州长、副州长会见来访的外国重要官方人士和重要非官方人士，由接待单位报经州政府外事办公室审核后，报州政府分管领导批准；会见外国的非官方人士，由接待单位报经州政府外事办公室审核后，报拟请会见的州政府领导自行决定。

会见香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾人员以及重要华侨知名人士，由接待单位提出报告，经州政府有关职能部门审核后报州政府批准。

第三十九条　州政府领导接待来德宏客人，除参加州委、州政府统一组织的活动外，需要宴请的，原则上按对等、对口原则安排有关领导代表州政府宴请一次。除中央领导、外国贵宾、省级领导和省级部门主要领导和重大活动外，州政府领导原则上不陪同到各县市。

第六章　离州外出请示报告制度

第四十条　副州长、州长助理、州政府秘书长离州、省出差（出访）或休养、休假，本人应当在事前书面或口头向州长报告，经批准后，由秘书把离州、省外出的时间、前往地点、联系及文件呈送方式等有关事项通知州政府办公室总值班室，由州政府办公室总值班室通报其他州政府领导。出差（出访）结束后，应向州长报告有关情况，必要时通报州政府其他领导。

第四十一条　州政府各部门主要负责同志离州、省外出，应当事前向州政府分管领导报告，经批准后将外出的时间、地点和联系方式通知州政府办公室总值班室。



辽宁省人民政府


辽宁省人民政府令

第197号


　　《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》业经2006年10月17日辽宁省第十届人民政府第64次常务会议审议通过，现予公布，自2006年12月1日起施行。

省长张文岳
二○○六年十一月十四日


辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

　
　　第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生命安全，维护患者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。
　　第二条 我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械(以下统称药械)，应当遵守本办法。
　　实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理，按照国家有关规定执行。
　　第三条 省食品药品监督管理部门和食品药品监督管理机构(以下统称食品药品监督管理部门)负责本行政区域内医疗机构药械使用的监督管理工作。
　　第四条 医疗机构应当设立与其规模相适应的药械管理机构，或者指定符合条件的人员负责药械管理工作，保障药械使用安全，防止药械突发性群体不良事件的发生。
　　第五条 医疗机构直接接触药品和无菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械疾病的人员，在治愈或者排除可能的污染前，不得从事直接接触药品和无菌医疗器械的工作。
　　第六条 医疗机构应当建立下列管理制度：
　　(一)药械采购验收；
　　(二)药械出入库复核；
　　(三)药械质量问题报告以及不良反应(事件)的监测和报告；
　　(四)药品调配和复核及药品保管养护；
　　(五)药品有效期监控；
　　(六)制剂的配制、保管和使用；
　　(七)医疗器械使用和维护保养；
　　(八)植入性医疗器械质量跟踪；
　　(九)一次性使用的无菌医疗器械用后销毁。
　　二级以上(含本级)医疗机构对前款规定的事项应当实行微机化管理。
　　第七条 医疗机构必须从具有药品生产或者批发经营许可证的企业采购药品。
　　农村的各类诊所、卫生所，可以从具有药品批发资格的配送中心及其在当地设立的配送点采购药品；直接采购确有困难的，可以委托当地乡(镇)卫生院代购。
　　代购的乡(镇)卫生院应当与委托方签订质量责任协议，并按照本办法有关采购药品的规定执行，不得以任何名义转由其他单位或者个人代购药品。
　　第八条 医疗机构应当由其药械管理机构或者指定人员统一采购、集中管理药品，并妥善保存能够证明药品采购信息的有关凭证，建立药品采购档案。
　　药品采购档案应当包括供货方提供的下列资料：
　　(一)药品生产或者药品批发经营许可证和营业执照的复印件；
　　(二)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；
　　(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及进口药品检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件；
　　(四)生物制品检验证明文件的复印件；
　　(五)药品销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。
　　前款第(一)至(四)项规定资料的复印件，应当加盖提供单位的印章。
　　第九条 医疗机构应当按采购药品的批号，对购进药品实行逐批验收，除验明供货方资质和有关药品证明文件外，还应当查验药品的外观、包装、标签、说明书等，并填写真实、完整的药品验收记录。
　　药品验收记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论等，并经验收人签字。
　　药品验收记录保存时间不得少于3年。药品有效期超过3年的，药品验收记录保存时间为药品有效期届满后1年。
　　第十条 医疗机构采购的中药材，其每件包装上应当标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收(加工)日期；采购的中药饮片，其每件包装上应当标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等；采购实行批准文号管理的中药材、中药饮片，其包装上还应当注明批准文号。
　　中药材、中药饮片的包装不符合前款规定的，医疗机构不得采购。
　　第十一条 医疗机构对药品的储存管理，按照国家《药品经营质量管理规范》的有关规定执行。
　　第十二条 医疗机构应当在依法核定的诊疗科目或者服务项目的范围内使用药品。
　　第十三条 医疗机构应当严格执行药品有效期监控管理制度，定期开展过期药品清查工作。对有效期届满的药品，必须立即停止使用，并按照有关规定处理。
　　第十四条 医疗机构必须依据本医疗机构医师处方向患者调配药品。不得经营或者以义诊、义卖、咨询服务、试用、展销、邮寄、赠送等方式变相经营药品。
　　第十五条 医疗机构进行药品调配和分装的场所、设施、工具、包装材料等，应当符合药品的质量和卫生要求。
　　对分装的药品应当做好记录。分装后的药品包装上应当标明药品名称、规格、批号、用法用量、使用禁忌、有效期等。
　　第十六条 医疗机构采购的医疗器械，应当是医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证许可生产、经营范围内经注册的产品。
　　医疗机构不得采购和使用不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械。
　　第十七条 医疗机构应当由其药械管理机构或者指定人员统一采购医疗器械，并妥善保存能够证明医疗器械采购信息的有关凭证，建立医疗器械采购档案。
　　医疗器械采购档案应当包括供货方提供的下列资料：
　　(一)医疗器械生产企业或者经营企业许可证、营业执照的复印件；
　　(二)医疗器械注册证(含附件)和其他证明文件的复印件；
　　(三)国家规定检测的医疗器械产品检测报告(含同产品批次)的复印件；
　　(四)医疗器械产品合格证明；
　　(五)医疗器械销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。
　　提供前款第(一)、(二)、(三)项规定资料的复印件，应当加盖提供单位的印章。
　　第十八条 医疗机构采购医疗器械应当进行质量验收。除验明供货方资质和产品证明文件外，还应当填写真实、完整的验收记录。
　　医疗器械验收记录包括产品名称、生产厂商、供货单位、型号规格、产品数量、生产日期、生产批号(编号、序列号)、灭菌批号、产品有效期、注册证号、包装标识、验收日期、验收结论等，并经验收人签字。
　　医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者停止使用后1年，但不得少于3年。植入性医疗器械的验收记录与其质量跟踪记录同期保存。
　　第十九条 医疗机构使用医疗器械前，应当按照有关规定进行质量常规检查。使用无菌医疗器械前，应当对直接接触医疗器械的包装及其有效期进行常规检查。包装破损、标识不清、超过有效期或者可能影响使用安全的，不得使用。
　　第二十条 医疗机构使用植入性医疗器械，应当建立真实、完整的质量跟踪记录。
　　质量跟踪记录的内容包括科室名称、患者姓名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、住院号、手术时间、手术者、产品名称、产品数量、规格型号、生产企业名称及注册地址、产地、生产企业许可证号、医疗器械产品注册证号、产品编码(序列号)、生产日期、生产批号、有效期、供货单位、供货单位许可证号等必要的产品跟踪信息。
　　质量跟踪记录应当归入患者病历档案进行管理。
　　第二十一条 对用于诊疗的医疗器械，医疗机构应当按照医疗器械管理有关规定进行检测、维修和使用维护，并建立定期检测维修和使用维护记录档案。
　　记录档案应当包括使用科室、设备名称、注册证号、规格型号、生产厂名、出厂时间、启用时间、检测维修时间、检测维修项目、检测维修单位、检测维修结果等。
　　用于诊疗的医疗器械不能保证临床诊疗安全性、有效性的，必须立即停止使用。
　　第二十二条 医疗机构储存医疗器械的场所、设施及条件应当符合医疗器械产品质量安全的需要。具体管理办法由省食品药品监督管理部门另行制定。
　　第二十三条 医疗机构不得以营利为目的将其失效的第二类、第三类医疗器械转手出售给其他医疗机构使用；医疗机构不得接收其他医疗机构已经失效的第二类、第三类医疗器械。
　　除进口的且国外使用过的属于大型医用设备的医疗器械外，医疗机构使用的第二类、第三类医疗器械，经省食品药品监督管理部门设立的取得资格认可的医疗器械检验机构检定未失效的，可以无偿赠与或者依照国家和省有关规定转让其他医疗机构使用。交接时双方应当签订协议，并移交医疗器械记录档案。
　　第二十四条 食品药品监督管理部门应当对医疗机构的下列事项进行监督检查，医疗机构应当如实提供情况和相应资料，不得拒绝和隐瞒：
　　(一)药械管理机构或者人员的设置和有关人员的健康检查情况；
　　(二)药械管理制度的建立和落实情况；
　　(三)药械采购和验收记录等档案资料的管理情况；
　　(四)药品分装、调配以及制剂配制、保存、使用情况；
　　(五)药械养护、维护、储存管理和更新替换情况。
　　第二十五条 食品药品监督管理部门对医疗机构进行监督检查时，可以行使下列职权：
　　(一)抽取药械样品进行检验；
　　(二)查验医疗机构采购药械的票据和有关账簿等凭据；
　　(三)依法采取行政强制措施；
　　(四)法律、法规规定的其他职权。
　　抽样检验不得收取费用。
　　第二十六条 省食品药品监督管理部门设立的取得资格认可的医疗器械检验机构，应当按照国家规定的范围和有关标准，对医疗机构使用的医疗器械实施抽样检验，并如实出具检验报告。
　　省食品药品监督管理部门应当根据实际需要，编制年度抽验计划并监督实施，定期向社会公布医疗器械质量监督公告。
　　第二十七条 食品药品监督管理部门应当建立医疗机构信用管理制度。对有药械使用违法行为的医疗机构应当记录在案，纳入医疗机构信用微机管理系统。对拒不改正药械使用违法行为的医疗机构，可以向社会公布。
　　第二十八条 食品药品监督管理部门应当建立对医疗机构药械使用的举报制度，向社会公布举报电话。
　　第二十九条 医疗机构在采购验收、使用医疗器械过程中发现其安全性、有效性存在严重质量问题的，应当就地封存，并立即报告当地食品药品监督管理部门。食品药品监督管理部门接到报告后，应当及时依法调查处理。
　　第三十条 食品药品监督管理部门应当建立药械突发性群体不良事件应急预案。食品药品监督管理部门接到药械突发性群体不良事件报告后，应当及时启动应急预案，确保公共安全。
　　第三十一条 医疗机构有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以并处500元以上1000元以下罚款：
　　(一)未按本办法规定建立药械管理制度的；
　　(二)直接接触药品和无菌医疗器械的人员，未进行健康检查并建立健康档案的；
　　(三)患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械的人员，从事直接接触药品和无菌医疗器械工作的；
　　(四)药械储存不符合国家和省有关规定的；
　　(五)未建立药械采购档案或者采购药械无验收记录，以及记录内容不真实、完整的；
　　(六)分装后的药品包装不符合规定的；
　　(七)未定期进行过期药品清查的；
　　(八)使用植入性医疗器械未做质量跟踪记录或者记录不真实、完整的：
　　(九)发生医疗器械不良事件未及时报告的；
　　(十)拒不提供药械档案资料和相关凭证的；
　　(十一)发现采购的药械存在质量问题，拒不报告或者不予封存的。
　　医疗机构未按规定报告药品不良反应的，由卫生行政部门依法处理。
　　第三十二条 医疗机构对患者调配、使用超过有效期的药品的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定给予处罚。
　　第三十三条 医疗机构采购和使用过期或者失效的医疗器械的，由食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定给予处罚。
　　第三十四条 医疗机构有下列情, 形之一的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》有关未经许可经营药品的处罚规定给予处罚：
　　(一)超出依法核定的诊疗科目或者服务范围向患者调配药品从中牟利的；
　　(二)未依据本医疗机构医师处方向患者调配药品从中牟利的；
　　(三)乡(镇)卫生院未与委托方签订质量责任协议代购药品，或者签订质量责任协议后转由其他单位、个人代购药品从中牟利的；
　　(四)以义诊、义卖、咨询服务、试用、展销、邮寄、赠送等方式变相推销药品从中牟利的。
　　第三十五条 医疗机构以营利为目的将其失效的第二类、第三类医疗器械转手出售给其他医疗机构的，由食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》有关未经许可经营医疗器械的处罚规定给予处罚。
　　第三十六条 医疗机构从不具有生产或者批发经营许可证的企业采购药品的，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定给予处罚。
　　第三十七条 医疗机构违反本办法规定，有犯罪嫌疑的，由食品药品监督管理部门移交司法机关依法追究刑事责任；给当事人造成损害的，依法承担民事责任。
　　第三十八条 食品药品监督管理部门及其检验机构工作人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；有犯罪嫌疑的，依法追究刑事责任：
　　(一)接到举报或者医疗机构药械质量问题报告未及时依法处理，造成不良后果的；
　　(二)接到药械突发性群体不良事件报告未及时启动应急预案，造成不良后果的；
　　(三)出具虚假检验、检测报告或者违法收取费用的；
　　(四)参与药械购销活动的；
　　(五)有其他滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的。
　　第三十九条 本办法所称第二类医疗器械，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
　　第三类医疗器械，是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
　　过期的医疗器械，是指使用期超过该医疗器械使用说明书或者包装、标签上标明的有效期的第二类、第三类医疗器械。
　　失效的医疗器械，是指不符合国家标准、行业标准或者注册产品标准，不能保证其使用的安全性和有效性的第二类、第三类医疗器械。
　　第四十条 本办法自2006年12月1日起施行。